1. Pantheon
  2. Teses e Dissertações
  3. Teses e Dissertações defendidas na UFRJ
  4. Engenharias
  5. Engenharia de Produção
Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/11422/10106
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dc.contributor.advisorCaulliraux, Heitor Mansur-
dc.contributor.authorBelart, Marília Stella Vaz Costa-
dc.date.accessioned2019-10-16T16:05:00Z-
dc.date.available2023-12-21T03:01:42Z-
dc.date.issued2017-03-
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11422/10106-
dc.description.abstractThe pharmaceutical industry has experienced a de-verticalization movement, especially involving outsourcing which, despite its potential advantages, entails a tendency to quality risk increasing. In this scenario, companies need to address new demands to the quality system in order to mitigate that risk, assure regulatory compliance, and achieve desired performance. This process of de-verticalization also affects regulatory authorities that need to adjust their acting and requirements, consequently impacting the organizations. The objective of this work is to advance the pharmaceutical quality system knowledge in the context of outsourcing starting from the analysis of the Brazilian health authority perspective and discussing its impacts in the industry, mainly in the scope of quality, but also in the operational strategy.pt_BR
dc.languageporpt_BR
dc.publisherUniversidade Federal do Rio de Janeiropt_BR
dc.rightsAcesso Abertopt_BR
dc.subjectEngenharia de Produçãopt_BR
dc.subjectSistema de qualidadept_BR
dc.subjectIndústria farmacêuticapt_BR
dc.titleOutsourcing e regulação sanitária :como a desverticalização afeta os requisitos regulatórios e o sistema da qualidade farmacêuticopt_BR
dc.typeTesept_BR
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/1571311135531025pt_BR
dc.contributor.referee1Duarte, Francisco José de Castro Moura-
dc.contributor.referee2Jurkiewicz, Samuel-
dc.contributor.referee3Costa, Jorge Carlos Santos da-
dc.contributor.referee4Almeida, Antonio Eugenio Castro Cardoso de-
dc.description.resumoA indústria farmacêutica tem experimentado um movimento de desverticalização, o que envolve especialmente a terceirização que, a despeito de suas vantagens potenciais, acarreta uma tendência de aumento do risco à qualidade. Neste cenário, as empresas precisam lidar com novas demandas para o sistema da qualidade a fim de mitigar este risco, de assegurar o cumprimento regulatório e de garantir o desempenho desejado. Este processo de desverticalização afeta também as autoridades regulatórias, que precisam adequar sua atuação e seus requerimentos, o que, consequentemente, impacta as organizações. O objetivo deste trabalho é avançar na compreensão do sistema da qualidade farmacêutico no contexto do outsourcing partindo da análise do posicionamento da autoridade sanitária brasileira e discutindo seus impactos na indústria, principalmente no âmbito da qualidade, mas também na estratégia de operações.pt_BR
dc.publisher.countryBrasilpt_BR
dc.publisher.departmentInstituto Alberto Luiz Coimbra de Pós-Graduação e Pesquisa de Engenhariapt_BR
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Engenharia de Produçãopt_BR
dc.publisher.initialsUFRJpt_BR
dc.subject.cnpqCNPQ::ENGENHARIAS::ENGENHARIA DE PRODUCAOpt_BR
dc.embargo.termsabertopt_BR
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