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dc.contributor.advisorAlves, Flávia Chaves-
dc.contributor.authorSentieiro, Gabrielle Fidalgo-
dc.date.accessioned2021-06-11T22:04:52Z-
dc.date.available2021-06-13T03:00:11Z-
dc.date.issued2021-05-26-
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11422/14481-
dc.languageporpt_BR
dc.publisherUniversidade Federal do Rio de Janeiropt_BR
dc.rightsAcesso Abertopt_BR
dc.subjectPembrolizumabept_BR
dc.subjectViabilidade econômicapt_BR
dc.titleEstudo de viabilidade técnico-econômica de uma planta para produção de Pembrolizumab no Brasilpt_BR
dc.typeTrabalho de conclusão de graduaçãopt_BR
dc.contributor.advisorLatteshttp://lattes.cnpq.br/3397420209742510pt_BR
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/6997251756068502pt_BR
dc.contributor.advisorCo1Medronho, Ricardo de Andrade-
dc.contributor.advisorCo1Latteshttp://lattes.cnpq.br/2883241764449950pt_BR
dc.contributor.referee1Mehl, Ana-
dc.contributor.referee1Latteshttp://lattes.cnpq.br/6704067583523167pt_BR
dc.contributor.referee2Alvim, Renata Guimarães Ferreira-
dc.contributor.referee2Latteshttp://lattes.cnpq.br/2093697565793412pt_BR
dc.description.resumoO Pembrolizumab é um anticorpo monoclonal humanizado desenhado para bloquear uma via biológica chamada morte celular programada-1 (PD-1), ativada na presença de células tumorais. Com o bloqueio desta via, aumenta-se a capacidade do sistema imune de eliminar estas células. Indicado e registrado no Brasil para oito doenças, o Pembrolizumab está incorporado em procedimentos oferecidos no Sistema Único de Saúde (SUS) para apenas uma delas, o Melanoma. Atualmente, grande parte dos recursos destinados à aquisição de medicamentos essenciais do SUS, é comprometido com a compra de anticorpos monoclonais que possuem altos preços praticados, tornando-se gastos muito relevantes para a saúde pública. Diante deste cenário, conclui-se necessário o desenvolvimento de uma plataforma para a produção de anticorpos monoclonais anti PD-1 biossimilares no país, de forma a fornecer ao SUS e ampliar o acesso mais rapidamente aos pacientes. No presente trabalho, foi projetada uma planta para produção do Pembrolizumab no Brasil e realizado o estudo de viabilidade econômica. A sua capacidade foi dimensionada para suprir a demanda brasileira de 17 kg/ano deste produto biológico para quatro indicações terapêuticas, no ano de 2038 (último ano de vida útil considerado para a planta, que corresponde à maior demanda). O processo de produção proposto utiliza o cultivo de células CHO geneticamente modificadas em biorreator single use operado em perfusão, com hidrociclone como dispositivo de separação de células; para purificação, empregaram-se processos cromatográficos e com membranas, inativação e filtração viral; por fim, o produto é concentrado, formulado e encaminhado à linha de envase. Com base na demanda projetada e na síntese do processo realizada, os equipamentos foram dimensionados e consumo de matérias-primas necessárias foi calculado. O investimento total e os custos totais de produção foram calculados, resultando em um custo unitário de US$ 87,84/ frasco-ampola. Pela análise de viabilidade econômica realizada, a construção de uma planta para a produção de Pembrolizumab no Brasil seria economicamente viável, uma vez que o lucro líquido anual calculado foi em média de aproximadamente US$ 152,6 milhões, valor presente líquido de US$ 183,53 milhões para uma vida útil da planta de 10 anos, taxa interna de retorno de 29,06% e tempo de retorno do investimento de aproximadamente 2 anos e 4 meses, a partir do início de operação da planta. Além disso, as análises de sensibilidade realizadas para estudar diferentes cenários mostraram que, mesmo para variações acentuadas das variáveis analisadas, a taxa interna de retorno e o valor presente líquido calculados se manteriam altos e positivos, respectivamente, indicando a robustez do presente projeto.pt_BR
dc.publisher.countryBrasilpt_BR
dc.publisher.departmentEscola de Químicapt_BR
dc.publisher.initialsUFRJpt_BR
dc.subject.cnpqCNPQ::ENGENHARIAS::ENGENHARIA BIOMEDICA::ENGENHARIA MEDICApt_BR
dc.embargo.termsabertopt_BR
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