Desenvolvimento e implementação de procedimento operacional padrão em vídeo em indústria farmacêutica

Costa, Gabriella Merôto Dela

Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/11422/16618

Full metadata record

DC Field	Value	Language
dc.contributor.advisor	Todeschini, Vítor	-
dc.contributor.author	Costa, Gabriella Merôto Dela	-
dc.date.accessioned	2022-03-30T20:08:41Z	-
dc.date.available	2023-12-21T03:02:25Z	-
dc.date.issued	2021-02-22	-
dc.identifier.citation	COSTA, Gabriella Merôto Dela. Desenvolvimento e implementação de procedimento operacional padrão em vídeo em indústria farmacêutica. 2021. 67 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) - Instituto de Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2021.	pt_BR
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/11422/16618	-
dc.language	por	pt_BR
dc.publisher	Universidade Federal do Rio de Janeiro	pt_BR
dc.rights	Acesso Aberto	pt_BR
dc.subject	Boas práticas de fabricação	pt_BR
dc.subject	Procedimento operacional padrão	pt_BR
dc.subject	Indústria farmacêutica	pt_BR
dc.subject	Good manufacturing practices	en
dc.subject	Procedimento operacional padrão	en
dc.subject	Drug industry	en
dc.title	Desenvolvimento e implementação de procedimento operacional padrão em vídeo em indústria farmacêutica	pt_BR
dc.type	Trabalho de conclusão de graduação	pt_BR
dc.contributor.advisorLattes	http://lattes.cnpq.br/7772590613565656	pt_BR
dc.contributor.authorLattes	http://lattes.cnpq.br/8509989953479403	pt_BR
dc.contributor.advisorCo1	Chaves, Samara Rodrigues	-
dc.contributor.referee1	Mattos Junior, Arídio	-
dc.contributor.referee1Lattes	http://lattes.cnpq.br/8768895227036467	pt_BR
dc.contributor.referee2	Barth, Thiago	-
dc.contributor.referee2Lattes	http://lattes.cnpq.br/2954810429809063	pt_BR
dc.description.resumo	As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos determinam os requisitos mínimos para que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Dentre os diversos requisitos exigidos incluem-se os processos de fabricação definidos, etapas críticas validadas, pessoal treinado e qualificado, instalações e equipamentos apropriados, dentre outros. Uma atenção especial deve ser dada aos procedimentos operacionais padrão (POP) que são documentos fundamentais para garantir a reprodutibilidade das atividades desenvolvidas. Alternativamente aos documentos físicos, a adaptação dos POP’s para formatos de vídeo vem sendo percebido como uma ferramenta importante para aprimorar a comunicação e entendimento das instruções de trabalho, sendo, contudo, uma prática ainda restrita ou pouco difundida no mercado farmacêutico. Neste contexto, este trabalho tem como objetivo desenvolver e implementar POP no formato de vídeo em uma indústria farmacêutica, bem como estudar a efetividade da medida e satisfação dos colaboradores com o uso dessa abordagem. O trabalho foi desenvolvido no setor de controle de qualidade físico-químico de uma multinacional farmacêutica produtora de genéricos, durante o período de janeiro de 2020 a junho de 2020. O vídeo POP tinha como principal finalidade, instruir e demostrar as técnicas de pipetagem, incluso ao procedimento de boas práticas de laboratório, onde foi elaborado seguindo um roteiro, o qual incluiu de forma clara e concisa as etapas e cuidados do procedimento de pipetagem. O vídeo POP teve duração média de 1m24s e gravado utilizando celular da empresa, com posterior edição no Adobe Pro ® . Após efetivação, o novo procedimento foi disponibilizado e acessado pelo sistema computadorizado específico para gerenciamento de POP’s e o nível de aceitação dos colaboradores em relação ao vídeo POP foi avaliado por meio de um questionário de satisfação elaborado através da plataforma Google Forms e enviado por aplicativos de mensagem. A análise das repostas demostrou que 44,4% dos colaboradores considerou benéfica a implementação do vídeo POP, 55,6% concordaram que o vídeo POP facilita a transmissão de conhecimento, 55,6% observaram vantagens na utilização de vídeo POP quando comparado ao formato padrão de procedimentos e 44,4% ficaram satisfeitos com a qualidade de imagem, som e luminosidade. Outro indicador importante envolveu a avaliação do quantitativo de não conformidades (NC) do setor. Assim, segundo a revisão de eficácia realizada no setor, não foram registradas novas NC relacionados ao procedimento de pipetagem após 4 meses da implementação do vídeo POP. Portanto, o vídeo POP foi implantado com sucesso no setor citado, sendo observado um nível importante de satisfação por parte dos colaboradores usuários e participantes da pesquisa, além de uma significativa diminuição de NC devido a erros humanos. Dessa forma, a implementação do vídeo POP pode ser considerada uma alternativa importante nas empresas do setor industrial, uma vez que, servirá de melhoria contínua aos treinamentos, facilitando o entendimento aos procedimentos.	pt_BR
dc.publisher.country	Brasil	pt_BR
dc.publisher.department	Instituto de Ciências Farmacêuticas	pt_BR
dc.publisher.initials	UFRJ	pt_BR
dc.subject.cnpq	CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA	pt_BR
dc.embargo.terms	aberto	pt_BR
Appears in Collections:	Farmácia

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