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http://hdl.handle.net/11422/25604
| Type: | Trabalho de conclusão de graduação |
| Title: | A Abordagem da qualificação de equipamento analítico: estudo de caso de espectrômetro Raman na indústria farmacêutica |
| Author(s)/Inventor(s): | Louzada, Heloiza Ferreira |
| Advisor: | Alberton, Kese Pontes Freitas |
| Co-advisor: | Cavalcante, Raquel Massad |
| Co-advisor: | Ferreira, Victor de Oliveira Silva |
| Abstract: | Este trabalho apresenta uma abordagem para a qualificação de equipamentos analíticos, com destaque no espectrômetro RAMAN utilizado em indústria farmacêutica. A qualificação assegura que os dados gerados pelo equipamento sejam confiáveis, precisos e garante a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos e pacientes. Entretanto, na literatura há uma janela aberta com oportunidade significativa para investigar a qualificação de equipamentos analíticos no campo da engenharia química. O principal objetivo do estudo é desenvolver um protocolo de qualificação para equipamentos analíticos, com base nas normas estabelecidas por agências reguladoras como ANVISA, EMA e WHO, e posteriormente avaliar a aplicação do protocolo em um estudo de caso de qualificação de espectrofotômetro RAMAN. A técnica de espectrometria RAMAN é notória por características vantajosas para o processo em indústria, como a capacidade de análise em diferentes estados de matéria, sem necessidade de preparação de amostra e por ser uma técnica não destrutiva. A metodologia aplicada inclui a pesquisa e avaliação dos documentos normativos referentes a qualificação de equipamentos, seleção dos testes de qualificação, elaboração do protocolo de qualificação de equipamento analítico, comparação do protocolo com uma qualificação de espectrofotômetro RAMAN e verificação dos resultados da qualificação com os critérios de aceitação do protocolo determinados no protocolo. Os resultados mostraram que o protocolo desenvolvido foi eficaz para a qualificação do espectrofotômetro e atende às exigências regulatórias. |
| Keywords: | Equipamentos analíticos Espectrômetros Indústria farmacêutica |
| Subject CNPq: | CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA::QUIMICA ANALITICA::INSTRUMENTACAO ANALITICA |
| Production unit: | Escola de Química |
| Publisher: | Universidade Federal do Rio de Janeiro |
| Issue Date: | 5-Jul-2024 |
| Publisher country: | Brasil |
| Language: | por |
| Right access: | Acesso Aberto |
| Citation: | LOUZADA, Heloiza Ferreira. A Abordagem da qualificação de equipamento analítico: estudo de caso de espectrômetro raman na indústria farmacêutica. 2024. 84 f. TCC (Graduação) - Curso de Engenharia Química, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 2024. |
| Appears in Collections: | Engenharia Química |
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