Avaliação da dissolução in vitro de formulações contendo dropropizina como pré-requisito à bioisenção

Caet, Mikaelly Pereira

Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/11422/19904

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DC Field	Value	Language
dc.contributor.advisor	Sangoi, Maximiliano da Silva	-
dc.contributor.author	Caet, Mikaelly Pereira	-
dc.date.accessioned	2023-03-14T20:06:18Z	-
dc.date.available	2023-12-21T03:04:18Z	-
dc.date.issued	2020-05	-
dc.identifier.citation	CAET, Mikaelly Pereira. Avaliação da dissolução in vitro de formulações contendo dropropizina como pré-requisito à bioisenção. 2020. 55 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) – Curso de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2020.	pt_BR
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/11422/19904	-
dc.description.sponsorship	Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) - PIBIC	pt_BR
dc.language	por	pt_BR
dc.publisher	Universidade Federal do Rio de Janeiro	pt_BR
dc.rights	Acesso Aberto	pt_BR
dc.subject	Preparações farmacêuticas	pt_BR
dc.subject	Dissolução	pt_BR
dc.subject	Biofarmácia	pt_BR
dc.subject	Equivalência terapêutica	pt_BR
dc.subject	Pharmaceutical preparations	pt_BR
dc.subject	Dissolution	pt_BR
dc.subject	Biopharmaceutics	pt_BR
dc.subject	Therapeutic equivalency	pt_BR
dc.title	Avaliação da dissolução in vitro de formulações contendo dropropizina como pré-requisito à bioisenção	pt_BR
dc.type	Trabalho de conclusão de graduação	pt_BR
dc.contributor.advisorLattes	http://lattes.cnpq.br/9077694098407886	pt_BR
dc.contributor.authorLattes	http://lattes.cnpq.br/4039511297112715	pt_BR
dc.contributor.advisorCo1	Todeschini, Vitor	-
dc.contributor.advisorCo1Lattes	http://lattes.cnpq.br/7772590613565656	pt_BR
dc.description.resumo	Os testes de dissolução constituem uma das ferramentas essenciais para o controle de qualidade, avaliação das propriedades biofarmacotécnicas e para registro de produtos farmacêuticos. Sobretudo, para medicamentos candidatos a bioisenção. A dropropizina (DROPRO), um fármaco indicado para o tratamento da tosse, é comercializada internacionalmente na forma de comprimidos, porém não há métodos oficiais disponíveis na literatura para avaliação do desempenho desses produtos. O objetivo deste trabalho é desenvolver e validar método de dissolução discriminativo para avaliação do desempenho dos comprimidos como pré-requisito a bioisenção. Para isso, os comprimidos de DROPRO foram produzidos pelo grupo de trabalho e também adquiridos comercialmente. Em sequência, foram analisados em dissolutor, testando HCl 0,1 M, tampão fosfato pH 6,8 e tampão acetato pH 4,5 como meios de dissolução, dispositivos cesta e pá sob agitação de 35 e 50 RPM mantido a uma temperatura de 37°C. As amostragens foram realizadas em 6 tempos de coletas e analisadas em espectrofotômetro no comprimento de onda de 249 nm em primeira derivada após filtração das mesmas. O método foi validado de acordo com a RDC nº 166 de 2017, avaliando-se os parâmetros: seletividade, linearidade, limites de detecção e quantificação, precisão e exatidão. As determinações quantitativas foram realizadas espectrofotométricamente após construção de curvas de calibrações de 5 a 40 µg/mL (R2 =0,999), obtendo-se limite de detecção de 0,48 µg/mL e limite de quantificação de 1,59 µg/mL. Não foi observada nenhuma influência dos excipientes da formulação no comprimento de onda analisado. A exatidão e precisão obtiveram valores de desvio padrão relativo (DPR) inferiores a 5% conforme preconizado. Os comprimidos produzidos e os comercializados apresentaram valores de fator diferença (F1) 14,41% e fator de similaridade (F2) 51,60% quando comparados estatisiticamente, estando conforme as especificações usuais. Além disso, o perfil de dissolução comparativo indicou similaridade, sendo indicativo de uma equivalência farmacêutica entre as formulações. Assim, pretende-se aplicá-lo como requisito a bioisenção, atuando na redução dos custos.	pt_BR
dc.publisher.country	Brasil	pt_BR
dc.publisher.department	Instituto de Ciências Farmacêuticas	pt_BR
dc.publisher.initials	UFRJ	pt_BR
dc.subject.cnpq	CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA::FARMACOTECNIA	pt_BR
dc.embargo.terms	aberto	pt_BR
Appears in Collections:	Farmácia

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