1. Pantheon
  2. Trabalhos Acadêmicos e Técnicos
  3. Trabalhos de Conclusão de Curso de Graduação
  4. Farmácia
Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem: http://hdl.handle.net/11422/19904
Especie: Trabalho de conclusão de graduação
Título : Avaliação da dissolução in vitro de formulações contendo dropropizina como pré-requisito à bioisenção
Autor(es)/Inventor(es): Caet, Mikaelly Pereira
Tutor: Sangoi, Maximiliano da Silva
Tutor : Todeschini, Vitor
Resumen: Os testes de dissolução constituem uma das ferramentas essenciais para o controle de qualidade, avaliação das propriedades biofarmacotécnicas e para registro de produtos farmacêuticos. Sobretudo, para medicamentos candidatos a bioisenção. A dropropizina (DROPRO), um fármaco indicado para o tratamento da tosse, é comercializada internacionalmente na forma de comprimidos, porém não há métodos oficiais disponíveis na literatura para avaliação do desempenho desses produtos. O objetivo deste trabalho é desenvolver e validar método de dissolução discriminativo para avaliação do desempenho dos comprimidos como pré-requisito a bioisenção. Para isso, os comprimidos de DROPRO foram produzidos pelo grupo de trabalho e também adquiridos comercialmente. Em sequência, foram analisados em dissolutor, testando HCl 0,1 M, tampão fosfato pH 6,8 e tampão acetato pH 4,5 como meios de dissolução, dispositivos cesta e pá sob agitação de 35 e 50 RPM mantido a uma temperatura de 37°C. As amostragens foram realizadas em 6 tempos de coletas e analisadas em espectrofotômetro no comprimento de onda de 249 nm em primeira derivada após filtração das mesmas. O método foi validado de acordo com a RDC nº 166 de 2017, avaliando-se os parâmetros: seletividade, linearidade, limites de detecção e quantificação, precisão e exatidão. As determinações quantitativas foram realizadas espectrofotométricamente após construção de curvas de calibrações de 5 a 40 µg/mL (R2 =0,999), obtendo-se limite de detecção de 0,48 µg/mL e limite de quantificação de 1,59 µg/mL. Não foi observada nenhuma influência dos excipientes da formulação no comprimento de onda analisado. A exatidão e precisão obtiveram valores de desvio padrão relativo (DPR) inferiores a 5% conforme preconizado. Os comprimidos produzidos e os comercializados apresentaram valores de fator diferença (F1) 14,41% e fator de similaridade (F2) 51,60% quando comparados estatisiticamente, estando conforme as especificações usuais. Além disso, o perfil de dissolução comparativo indicou similaridade, sendo indicativo de uma equivalência farmacêutica entre as formulações. Assim, pretende-se aplicá-lo como requisito a bioisenção, atuando na redução dos custos.
Materia: Preparações farmacêuticas
Dissolução
Biofarmácia
Equivalência terapêutica
Pharmaceutical preparations
Dissolution
Biopharmaceutics
Therapeutic equivalency
Materia CNPq: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA::FARMACOTECNIA
Unidade de producción: Instituto de Ciências Farmacêuticas
Editor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fecha de publicación: may-2020
País de edición : Brasil
Idioma de publicación: por
Tipo de acceso : Acesso Aberto
Citación : CAET, Mikaelly Pereira. Avaliação da dissolução in vitro de formulações contendo dropropizina como pré-requisito à bioisenção. 2020. 55 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) – Curso de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2020.
Aparece en las colecciones: Farmácia

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