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Type: Trabalho de conclusão de graduação
Title: Validação de um método espectrofotométrico para determinação de dropropizina em soluções orais comerciais
Author(s)/Inventor(s): Monsores, Millena Almeida
Advisor: Todeschini, Vítor
Co-advisor: Sangoi, Maximiliano da Silva
Abstract: Introdução: Para o alívio da tosse são indicados medicamentos das classes dos antitussígenos, expectorantes e mucolíticos. Dentre esses medicamentos há a dropropizina, um antitussígeno de ação periférica que atua inibindo o reflexo da tosse não produtiva indicada no tratamento sintomático e a curto prazo de tosse seca. No Brasil a dropropizina é somente comercializada nas formas farmacêuticas de xarope e solução oral, não havendo métodos analíticos oficiais para avaliação da qualidade do fármaco na literatura. Objetivo: Este estudo tem como objetivo o desenvolvimento e a validação de um método espectrofotométrico no ultravioleta para determinação quantitativa de dropropizina em soluções orais comerciais. Materiais e métodos: Para o desenvolvimento deste método foram utilizadas a substância química de referência e a solução oral (30 mg/ mL) da dropropizina adquiridos comercialmente. Foi utilizado o espectrofotômetro de feixe duplo PerkinElmer Lambda UV-Vis 35. O método foi desenvolvido objetivando a facilidade de aplicação e confiabilidade analítica, tendo sido validado segundo guias aceitos internacionalmente através dos parâmetros de especificidade, linearidade, precisão, exatidão e robustez. A solução de trabalho preparada em água obteve concentração final de 15 μg/mL, a determinação espectrofotométrica foi realizada entre 200-400 nm e a análise quantitativa usando a primeira derivada em 249 nm. Resultados e discussões: A especificidade do método foi comprovada a partir da primeira derivada em 249 nm permitindo determinar a dropropizina mesmo na presença dos excipientes farmacêuticos. A linearidade foi realizada nas faixas de concentração de 6 a 24 μg/mL (r = 0,9997, n = 7) em 249 nm, mostrando-se em conformidade com o preconizado. Os limites de detecção e quantificação calculados foram de 0,36 e 1,18 μg/mL, respectivamente. A precisão foi realizada intra e interdias obtendo-se um desvio padrão relativo de 1,41%, dentro da faixa aceitável, indicando que o método possui excelente repetibilidade e precisão intermediária. Os valores de exatidão também mostraram-se excelentes, com um valor médio de recuperação de 99,44%. A robustez foi comprovada através de uma avaliação por delineamento fatorial completo demonstrando que o método é capaz de obter resultados adequados mesmo com as pequenas e deliberadas modificações realizadas durante o ensaio. Conclusão: O método espectrofotométrico mostrou-se ser específico, linear, preciso, exato e robusto, além de possuir baixo custo e ter uma baixa utilização de reagentes poluentes. Portanto, esse método pode ser aplicado com sucesso na análise quantitativa de dropropizina em soluções orais e contribuir para a melhoria do controle de qualidade e para a pesquisa de novas alternativas analíticas.
Keywords: Antitussígenos
Espectrofotometria
Controle de qualidade
Antitussive agents
Spectrophotometry
Quality control
Subject CNPq: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA
Production unit: Instituto de Ciências Farmacêuticas
Publisher: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Issue Date: 20-Dec-2022
Publisher country: Brasil
Language: por
Right access: Acesso Aberto
Citation: MONSORES, Millena Almeida. Validação de um método espectrofotométrico para determinação de dropropizina em soluções orais comerciais. 2022. 54 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) – Instituto de Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2022.
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