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dc.contributor.advisorBarth, Thiago-
dc.contributor.authorSano, Adriano Yuuki-
dc.date.accessioned2023-12-20T21:07:55Z-
dc.date.available2023-12-21T21:07:55Z-
dc.date.issued2016-11-
dc.identifier.citationSANO, Adriano Yuuki. Avaliação da qualidade e perfil de dissolução comparativo de comprimidos de cloridrato verapamil. 2016. 63 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) - Colegiado de Ensino de Graduação - Macaé, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2016.pt_BR
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11422/22232-
dc.description.sponsorshipFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ)pt_BR
dc.description.sponsorshipFundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)pt_BR
dc.languageporpt_BR
dc.publisherUniversidade Federal do Rio de Janeiropt_BR
dc.rightsAcesso Abertopt_BR
dc.subjectVerapamilpt_BR
dc.subjectControle de qualidadept_BR
dc.subjectDissoluçãopt_BR
dc.subjectEquivalência terapêuticapt_BR
dc.subjectMedicamentos genéricospt_BR
dc.subjectQuality controlpt_BR
dc.subjectDissolutionpt_BR
dc.subjectTherapeutic equivalencypt_BR
dc.subjectDrugs, genericpt_BR
dc.titleAvaliação da qualidade e perfil de dissolução comparativo de comprimidos de cloridrato verapamilpt_BR
dc.typeTrabalho de conclusão de graduaçãopt_BR
dc.contributor.advisorLatteshttp://lattes.cnpq.br/2954810429809063pt_BR
dc.contributor.authorLatteshttp://lattes.cnpq.br/5672023726286769pt_BR
dc.contributor.advisorCo1Todeschini, Vítor-
dc.contributor.advisorCo1Latteshttp://lattes.cnpq.br/7772590613565656pt_BR
dc.description.resumoPara que um medicamento genérico ou similar seja lançado no mercado, devem ter sua segurança e eficácia assegurada por estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. O verapamil é um fármaco empregado no tratamento de isquemias, hipertensão e arritmias e tem como mecanismo de ação o bloqueio de canais de cálcio dos músculos cardíacos e arteriais. Este fármaco foi selecionado por ser de uso contínuo e por ser um fármaco de classe 2 na classificação biofarmacêutica. O objetivo deste trabalho foi a avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos genéricos de verapamil produzidos por dois diferentes laboratórios. Foram realizados todos os testes de controle de qualidade físico-químico de comprimidos de verapamil descritos na Farmacopeia Brasileira, 5ª edição de 2010 (FB 5). Além disso, foi realizado perfil de dissolução comparativo, assim como descrito na RDC 31/10. As duas amostras de medicamentos genéricos e o medicamento de referência passaram em todos os testes descritos na FB 5. Os teores variaram de 97,3 a 105,5%. Os pesos médios variaram entre 279 e 348 mg, com um coeficiente de variação percentual, inferior a 10%. Apesar disso, um dos medicamentos genéricos não obteve perfil de dissolução equivalente ao medicamento de referência, obtendo um fator de semelhança de 18,69%, enquanto o mínimo exigido é de 50%. Quando comparado com o outro medicamento genérico, obteve-se um fator de semelhança ainda menor (15,24%). Apesar dos medicamentos terem sido aprovados pelos testes descritos na FB 5, um dos genéricos não obteve um perfil de dissolução semelhante ao medicamento referência. Este resultado pode advertir limites de aceitação farmacopeicos brandos e/ou métodos de dissolução farmacopeicos pouco discriminativos, o que indica a necessidade do fortalecimento e a estruturação de políticas públicas visando a realização de análises fiscais.pt_BR
dc.publisher.countryBrasilpt_BR
dc.publisher.departmentInstituto de Ciências Farmacêuticaspt_BR
dc.publisher.initialsUFRJpt_BR
dc.subject.cnpqCNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIApt_BR
dc.embargo.termsabertopt_BR
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