Pantheon Repositório Institucional da UFRJ
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http://hdl.handle.net/11422/22232| Tipo: | Trabalho de conclusão de graduação |
| Título: | Avaliação da qualidade e perfil de dissolução comparativo de comprimidos de cloridrato verapamil |
| Autor(es)/Inventor(es): | Sano, Adriano Yuuki |
| Orientador: | Barth, Thiago |
| Coorientador: | Todeschini, Vítor |
| Resumo: | Para que um medicamento genérico ou similar seja lançado no mercado, devem ter sua segurança e eficácia assegurada por estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. O verapamil é um fármaco empregado no tratamento de isquemias, hipertensão e arritmias e tem como mecanismo de ação o bloqueio de canais de cálcio dos músculos cardíacos e arteriais. Este fármaco foi selecionado por ser de uso contínuo e por ser um fármaco de classe 2 na classificação biofarmacêutica. O objetivo deste trabalho foi a avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos genéricos de verapamil produzidos por dois diferentes laboratórios. Foram realizados todos os testes de controle de qualidade físico-químico de comprimidos de verapamil descritos na Farmacopeia Brasileira, 5ª edição de 2010 (FB 5). Além disso, foi realizado perfil de dissolução comparativo, assim como descrito na RDC 31/10. As duas amostras de medicamentos genéricos e o medicamento de referência passaram em todos os testes descritos na FB 5. Os teores variaram de 97,3 a 105,5%. Os pesos médios variaram entre 279 e 348 mg, com um coeficiente de variação percentual, inferior a 10%. Apesar disso, um dos medicamentos genéricos não obteve perfil de dissolução equivalente ao medicamento de referência, obtendo um fator de semelhança de 18,69%, enquanto o mínimo exigido é de 50%. Quando comparado com o outro medicamento genérico, obteve-se um fator de semelhança ainda menor (15,24%). Apesar dos medicamentos terem sido aprovados pelos testes descritos na FB 5, um dos genéricos não obteve um perfil de dissolução semelhante ao medicamento referência. Este resultado pode advertir limites de aceitação farmacopeicos brandos e/ou métodos de dissolução farmacopeicos pouco discriminativos, o que indica a necessidade do fortalecimento e a estruturação de políticas públicas visando a realização de análises fiscais. |
| Palavras-chave: | Verapamil Controle de qualidade Dissolução Equivalência terapêutica Medicamentos genéricos Quality control Dissolution Therapeutic equivalency Drugs, generic |
| Assunto CNPq: | CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA |
| Unidade produtora: | Instituto de Ciências Farmacêuticas |
| Editora: | Universidade Federal do Rio de Janeiro |
| Data de publicação: | Nov-2016 |
| País de publicação: | Brasil |
| Idioma da publicação: | por |
| Tipo de acesso: | Acesso Aberto |
| Citação: | SANO, Adriano Yuuki. Avaliação da qualidade e perfil de dissolução comparativo de comprimidos de cloridrato verapamil. 2016. 63 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) - Colegiado de Ensino de Graduação - Macaé, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2016. |
| Aparece nas coleções: | Farmácia |
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