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http://hdl.handle.net/11422/22237| Type: | Trabalho de conclusão de graduação |
| Title: | Avaliação da qualidade de cápsulas de piroxicam manipuladas em farmácias magistrais de Macaé-RJ |
| Author(s)/Inventor(s): | Fagundes, Ana Carolina Nobre |
| Advisor: | Sangoi, Maximiliano da Silva |
| Co-advisor: | Barth, Thiago |
| Abstract: | No início, regulamentada pela Lei Federal nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, a Farmácia era considerada um estabelecimento comercial. Porém, esta lida com seres humanos, devendo-se sempre preocupar-se com o bem-estar e segurança dos mesmos. Devido a isto, a Farmácia passou a ser considerada um estabelecimento de saúde, através da regulamentação da Lei nº 13.012, de 8 de agosto de 2014. A oferta de medicamentos, pelas farmácias magistrais, a preços inferiores aos industrializados é um fator que contribuiu para que esse setor começasse a competir em vantagem com a indústria em determinados segmentos do mercado. Cabe às autoridades sanitárias assegurar que tanto o medicamento manipulado quanto o industrializado, possuam qualidade garantida, e que a redução do preço não se faça à custa da qualidade do medicamento. O piroxicam é um anti-inflamatório não esteroide comumente prescrito para algumas doenças, como artrite reumatoide e artrose, que geralmente são doenças apresentadas por idosos. Este trabalho tem como objetivo avaliar a qualidade das cápsulas de piroxicam 20 mg manipuladas em três farmácias magistrais de Macaé-RJ e compará-las frente ao medicamento genérico, tendo como parâmetro a legislação vigente para os testes de controle de qualidade, como determinação de peso, desintegração, dissolução, identificação, doseamento e uniformidade de doses unitárias. Na determinação de peso, não foi observado nenhum valor acima dos limites de variação de ± 10% para as farmácias, e somente, um valor acima do limite de variação de ± 7,5% para o genérico; o teste de desintegração cumpriu a especificação proposta, apresentando tempo inferior a 45 minutos para a desintegração completa das cápsulas. O teste de dissolução apresentou uma média de dissolução de 94,47% para o medicamento genérico, 105,13% para a farmácia X, 80,13% para a farmácia Y e 90,22% para a farmácia Z, todos os valores estão acima do preconizado de 70% pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição (2010); os testes de identificação e doseamento foram realizados utilizando metodologia espectrofotométrica no UV, apresentando teores de 104,51% para o medicamento genérico, 97,09% para a farmácia X, 102,35% para a farmácia Y e 99,78% para a farmácia Z, cumprindo a especificação de teor de 95 a 105% da Farmacopeia brasileira 5ª edição (2010); no teste de uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo, as amostras de cápsulas das farmácias magistrais e do medicamento genérico apresentaram resultados satisfatórios com Valor de Aceitação (VA) abaixo do permitido para L1(L1=15). Todos os testes realizados apresentaram resultados dentro dos limites preconizados pela Farmacopeia Brasileira. Desta forma, este trabalho contribui para o domínio tecnológico e científico, aprimorando a área de análises farmacêuticas e comprovando a segurança e eficácia terapêutica de cápsulas de piroxicam comercializadas em Macaé-RJ. |
| Keywords: | Controle de qualidade Boas práticas de manipulação Tecnologia farmacêutica Good manipulation practices Quality control Technology, pharmaceutical Piroxicam |
| Subject CNPq: | CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA |
| Production unit: | Instituto de Ciências Farmacêuticas |
| Publisher: | Universidade Federal do Rio de Janeiro |
| Issue Date: | Feb-2016 |
| Publisher country: | Brasil |
| Language: | por |
| Right access: | Acesso Aberto |
| Citation: | FAGUNDES, Ana Carolina Nobre. Avaliação da qualidade de cápsulas de piroxicam manipuladas em farmácias magistrais de Macaé-RJ. 2016. 45 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) - Colegiado de Ensino de Graduação - Macaé, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2016. |
| Appears in Collections: | Farmácia |
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