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Tipo: Trabalho de conclusão de graduação
Título: Avaliação da qualidade de cápsulas de piroxicam manipuladas em farmácias magistrais de Macaé-RJ
Autor(es)/Inventor(es): Fagundes, Ana Carolina Nobre
Orientador: Sangoi, Maximiliano da Silva
Coorientador: Barth, Thiago
Resumo: No início, regulamentada pela Lei Federal nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, a Farmácia era considerada um estabelecimento comercial. Porém, esta lida com seres humanos, devendo-se sempre preocupar-se com o bem-estar e segurança dos mesmos. Devido a isto, a Farmácia passou a ser considerada um estabelecimento de saúde, através da regulamentação da Lei nº 13.012, de 8 de agosto de 2014. A oferta de medicamentos, pelas farmácias magistrais, a preços inferiores aos industrializados é um fator que contribuiu para que esse setor começasse a competir em vantagem com a indústria em determinados segmentos do mercado. Cabe às autoridades sanitárias assegurar que tanto o medicamento manipulado quanto o industrializado, possuam qualidade garantida, e que a redução do preço não se faça à custa da qualidade do medicamento. O piroxicam é um anti-inflamatório não esteroide comumente prescrito para algumas doenças, como artrite reumatoide e artrose, que geralmente são doenças apresentadas por idosos. Este trabalho tem como objetivo avaliar a qualidade das cápsulas de piroxicam 20 mg manipuladas em três farmácias magistrais de Macaé-RJ e compará-las frente ao medicamento genérico, tendo como parâmetro a legislação vigente para os testes de controle de qualidade, como determinação de peso, desintegração, dissolução, identificação, doseamento e uniformidade de doses unitárias. Na determinação de peso, não foi observado nenhum valor acima dos limites de variação de ± 10% para as farmácias, e somente, um valor acima do limite de variação de ± 7,5% para o genérico; o teste de desintegração cumpriu a especificação proposta, apresentando tempo inferior a 45 minutos para a desintegração completa das cápsulas. O teste de dissolução apresentou uma média de dissolução de 94,47% para o medicamento genérico, 105,13% para a farmácia X, 80,13% para a farmácia Y e 90,22% para a farmácia Z, todos os valores estão acima do preconizado de 70% pela Farmacopeia Brasileira 5ª edição (2010); os testes de identificação e doseamento foram realizados utilizando metodologia espectrofotométrica no UV, apresentando teores de 104,51% para o medicamento genérico, 97,09% para a farmácia X, 102,35% para a farmácia Y e 99,78% para a farmácia Z, cumprindo a especificação de teor de 95 a 105% da Farmacopeia brasileira 5ª edição (2010); no teste de uniformidade de doses unitárias por uniformidade de conteúdo, as amostras de cápsulas das farmácias magistrais e do medicamento genérico apresentaram resultados satisfatórios com Valor de Aceitação (VA) abaixo do permitido para L1(L1=15). Todos os testes realizados apresentaram resultados dentro dos limites preconizados pela Farmacopeia Brasileira. Desta forma, este trabalho contribui para o domínio tecnológico e científico, aprimorando a área de análises farmacêuticas e comprovando a segurança e eficácia terapêutica de cápsulas de piroxicam comercializadas em Macaé-RJ.
Palavras-chave: Controle de qualidade
Boas práticas de manipulação
Tecnologia farmacêutica
Good manipulation practices
Quality control
Technology, pharmaceutical
Piroxicam
Assunto CNPq: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA
Unidade produtora: Instituto de Ciências Farmacêuticas
Editora: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Data de publicação: Fev-2016
País de publicação: Brasil
Idioma da publicação: por
Tipo de acesso: Acesso Aberto
Citação: FAGUNDES, Ana Carolina Nobre. Avaliação da qualidade de cápsulas de piroxicam manipuladas em farmácias magistrais de Macaé-RJ. 2016. 45 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) - Colegiado de Ensino de Graduação - Macaé, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2016.
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