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Type: Trabalho de conclusão de graduação
Title: Características, propriedades e métodos analíticos para determinação de atazanavir: uma revisão
Author(s)/Inventor(s): Faria, Julia Cavalcante
Advisor: Sangoi, Maximiliano da Silva
Co-advisor: Todeschini, Vitor
Abstract: A síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), doença adquirida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) provoca a queda do sistema imunológico colocando qualquer pessoa em risco. Atualmente 37,7 milhões de pessoas são portadoras de HIV no mundo. Existem medicamentos e apresentações farmacêuticas que combatem a infecção pelo HIV, dentre esses, o atazanavir, um antirretroviral (ARV) de segunda geração pertencente à classe dos inibidores de protease. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem a obrigatoriedade de se adequar às normas internacionais de qualidade para registro de medicamentos. Neste contexto, o controle de qualidade do produto acabado é de extrema importância, uma vez que é requerido estabelecimento dos limites seguros para garantir a qualidade do medicamento. Assim, deve-se destacar que os métodos analíticos são uma das ferramentas de controle de qualidade utilizadas na indústria farmacêutica para verificar a adequação tanto dos produtos acabados quanto dos insumos farmacêuticos ativos (IFA). Como consequência, um tratamento seguro e mais eficaz estará disponível para os pacientes. Realizar levantamento bibliográfico da literatura no que tange o controle de qualidade do antirretroviral, através da contextualização de características, propriedades e métodos analíticos para determinação do atazanavir. Foi realizada uma revisão na literatura científica nas bases Ebsco Host, Scopus, Pubmed e Portal de Periódicos CAPES, utilizando como palavras-chave os termos: “atazanavir”, “pharmacology” e “analytical method”. Também foi realizada uma análise de monografias de matérias-primas e formulações farmacêuticas de atazanavir nas Farmacopeias Brasileira, Americana e Europeia. Nos compêndios oficiais, cujo objetivo é auxiliar na promoção da saúde da população, por meio do estabelecimento de requisitos de qualidade e segurança para fármacos, o método para controle de qualidade do IFA e produto acabado do sulfato de atazanavir não foi encontrado na sexta edição da Farmacopeia Brasileira (2019). Recentemente, foi incluída monografia do insumo farmacêutico ativo na Farmacopeia Europeia décima edição (2019), apresentando método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para determinação do IFA e impurezas conhecidas, bem como verificado na Farmacopeia Americana (2020). Além disso, nove artigos demonstram o desenvolvimento de métodos para quantificação do ativo e suas impurezas de degradação por técnicas cromatográficas e apesar das informações encontradas ainda serem escassas, pode ser observado que a determinação do fármaco é realizada por métodos cromatográficos, onde ha prevalência para o método de CLAE com 75%. Sabendo que há importante utilização do atazanavir na clínica, destaca-se a partir de dados desta revisão um número limitado de estudos tratando de métodos analíticos para sua determinação, limitando, por sua vez, a disponibilidade de métodos de controle de qualidade. Ressalta-se que quanto maior o número de métodos disponíveis na literatura, maior é a intercambialidade entre metodologias simples e complexas, e consequentemente, um maior número de laboratórios é beneficiado, principalmente aqueles com menor infraestrutura, impactando diretamente na eficácia, segurança e qualidade dos medicamentos mundialmente comercializados.
Keywords: Sulfato de Atazanavir
Espectrometria de massas
Cromatografia liquida
Antirretrovirais
Atazanavir sulfate
Mass spectrometry
Chromatography, liquid
Anti-retroviral agents
Subject CNPq: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA
Production unit: Instituto de Ciências Farmacêuticas
Publisher: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Issue Date: 26-Nov-2021
Publisher country: Brasil
Language: por
Right access: Acesso Aberto
Citation: FARIA, Julia Cavalcante. Características, propriedades e métodos analíticos para determinação de atazanavir: uma revisão. 42 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) - Instituto de Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Macaé, 2021.
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