A Abordagem da qualificação de equipamento analítico: estudo de caso de espectrômetro Raman na indústria farmacêutica
| dc.contributor.advisor | Alberton, Kese Pontes Freitas | |
| dc.contributor.advisorCo1 | Cavalcante, Raquel Massad | |
| dc.contributor.advisorCo1Lattes | http://lattes.cnpq.br/1223115132964406 | pt_BR |
| dc.contributor.advisorCo2 | Ferreira, Victor de Oliveira Silva | |
| dc.contributor.advisorCo2Lattes | http://lattes.cnpq.br/1007642409750935 | pt_BR |
| dc.contributor.advisorLattes | http://lattes.cnpq.br/6508408949800887 | pt_BR |
| dc.contributor.referee1 | Detoni, Chaline | |
| dc.contributor.referee1Lattes | http://lattes.cnpq.br/8705008463462490 | pt_BR |
| dc.contributor.referee2 | Esteves, Tayná de Moraes | |
| dc.contributor.referee2Lattes | http://lattes.cnpq.br/6826903119725548 | pt_BR |
| dc.creator | Louzada, Heloiza Ferreira | |
| dc.creator.Lattes | http://lattes.cnpq.br/4874954509310984 | pt_BR |
| dc.date.accessioned | 2025-04-17T16:55:27Z | |
| dc.date.available | 2026-05-16T03:08:51Z | |
| dc.date.issued | 2024-07-05 | |
| dc.description.resumo | Este trabalho apresenta uma abordagem para a qualificação de equipamentos analíticos, com destaque no espectrômetro RAMAN utilizado em indústria farmacêutica. A qualificação assegura que os dados gerados pelo equipamento sejam confiáveis, precisos e garante a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos e pacientes. Entretanto, na literatura há uma janela aberta com oportunidade significativa para investigar a qualificação de equipamentos analíticos no campo da engenharia química. O principal objetivo do estudo é desenvolver um protocolo de qualificação para equipamentos analíticos, com base nas normas estabelecidas por agências reguladoras como ANVISA, EMA e WHO, e posteriormente avaliar a aplicação do protocolo em um estudo de caso de qualificação de espectrofotômetro RAMAN. A técnica de espectrometria RAMAN é notória por características vantajosas para o processo em indústria, como a capacidade de análise em diferentes estados de matéria, sem necessidade de preparação de amostra e por ser uma técnica não destrutiva. A metodologia aplicada inclui a pesquisa e avaliação dos documentos normativos referentes a qualificação de equipamentos, seleção dos testes de qualificação, elaboração do protocolo de qualificação de equipamento analítico, comparação do protocolo com uma qualificação de espectrofotômetro RAMAN e verificação dos resultados da qualificação com os critérios de aceitação do protocolo determinados no protocolo. Os resultados mostraram que o protocolo desenvolvido foi eficaz para a qualificação do espectrofotômetro e atende às exigências regulatórias. | pt_BR |
| dc.embargo.terms | aberto | pt_BR |
| dc.identifier.citation | LOUZADA, Heloiza Ferreira. A Abordagem da qualificação de equipamento analítico: estudo de caso de espectrômetro raman na indústria farmacêutica. 2024. 84 f. TCC (Graduação) - Curso de Engenharia Química, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 2024. | pt_BR |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11422/25604 | |
| dc.language | por | pt_BR |
| dc.publisher | Universidade Federal do Rio de Janeiro | pt_BR |
| dc.publisher.country | Brasil | pt_BR |
| dc.publisher.department | Escola de Química | pt_BR |
| dc.publisher.initials | UFRJ | pt_BR |
| dc.rights | Acesso Aberto | pt_BR |
| dc.subject | Equipamentos analíticos | pt_BR |
| dc.subject | Espectrômetros | pt_BR |
| dc.subject | Indústria farmacêutica | pt_BR |
| dc.subject.cnpq | CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA::QUIMICA ANALITICA::INSTRUMENTACAO ANALITICA | pt_BR |
| dc.title | A Abordagem da qualificação de equipamento analítico: estudo de caso de espectrômetro Raman na indústria farmacêutica | pt_BR |
| dc.type | Trabalho de conclusão de graduação | pt_BR |